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クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社

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臨床試験から現地代理人までビジネスをサポート

クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社は、医療機器の薬事規制対応専門のサービスを展開している。台湾や中国をはじめとしたアジア・アセアン地域 9カ国・地域に自社オフィスを展開し、海外展開を目指す企業へ各国の薬事規制調査や臨床試験対応(CRO)を含む製品登録までの総合サポート、現地代理人からビジネスマッチングまで行う。同社は国内に日本語ができる現地スタッフも採用し、現地オフィスと連携を取ながら複数国へのワンストップ申請で医療機器メーカーの規制対応に対する負担軽減を実現している。輸出国の規制をタイムリーに把握し内容を正しく把握することは海外進出の成功に繋がり、ビジネスの継続的な発展にも必要不可欠である。長年にわたる申請経験や規制当局との太いパイプが最大の強みであり、現地法定代理人や各種試験代行サービスなど医療機器の薬事業務全般に対応しており、多面的な支援を特長としている。

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基本情報

企業名 クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社
設立 平成29年8月
代表者名 張 印本・村山 剛
資本金 1,000万円
連絡先 〒550-0005
大阪府大阪市西区西本町1-12-19 清友ビル6階
電話番号:06-6568-9551
FAX:06-6568-9551
ウェブサイト http://www.qualtech.co.jp

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