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テルモBCT株式会社

FINIA® 充填・仕上げシステムのイメージ画像

最終更新日:2022.07.29

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FINIA® 充填・仕上げシステム

最終調製および充填・仕上げ工程を自動化した初めての機器として「Finia」が登場しました。 機能的にクローズド化された、単回使用のチューブセットは、さまざまな種類の細胞に対して 使用できるよう設計されています。本システムを使用することで、充填・仕上げを手作業で行う必要がなくなります。Finia により、次のことが可能になります。

■最終調製および充填・仕上げ工程の自動化
■機能的にクローズドな環境を維持して汚染のリスクを低減
■手動処理で生じるばらつきの低減
■最終製剤液量のカスタマイズ
■製剤における細胞の高生存率の維持
■cGMP(現行医薬品適正製造基準)への適合を円滑に進めるために必要な手段の獲得

ラボのスペシャリストは、分注、冷却、混和、最終製剤バッグの密閉を手作業で行う必要がなくなります。 Finia は、ガイド付きユーザーインターフェースを介して、機能的にクローズドな単回使用のチューブセットの内部で上記の作業を自動的に実行します。そのため、汚染のリスクが最小限に抑えられ、正確なワークフローが確保されるとともに、処理エラーのリスクが低減されます。オペレータあるいはラボのスペシャリストは、細胞処理における他の作業に集中することができます。

テルモBCTは細胞処理の工程そのものも製品の一つとして捉えています。従って、各ステージでプロセスを最適化することが重要であると考えます。Finia では、求める最終製剤について、初期設定の配合や容量を変更することで、ニーズに合わせた充填・仕上げ工程へカスタマイズすることができます。またパラメーターを調整すれば、即時もしくは後で使用する細胞を最適な状態に調製できます。Finia により最終調製プロセスを自動化することで、柔軟なカスタマイズも可能にします。

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基本情報

企業名 テルモBCT株式会社
設立 2007年5月
資本金 5百万円
連絡先 〒163-1450
東京都新宿区西新宿3-20-2東京オペラシティタワー49F
電話番号:03-6743-7890
ウェブサイト https://www.terumobct.com/

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